國家標準
GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》

GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》

分析方法

• 1、樣品制備：取醫用防護口罩上與人體接觸的EO相對殘留含量**的部件進行試驗，截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物，取1.0g放入20mL頂空瓶，精密加人5mL水密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。
• 2、平衡完成之后直接通過HS-7890頂空進樣器進樣至SP－7860氣相色譜中進行分析，通過計算機用色譜工作站記錄環氧乙烷的面積(或峰高)，根據標準曲線計算出樣品相應的濃度。如果所測樣品結果不在標準曲線范圍內，應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。
• 3、采用頂空-色譜法測試醫用防護口罩中環氧乙烷的殘留具有方便快捷、精密度高、選擇性強等優點。
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• 環氧乙烷殘留色譜儀